Modular-Lab PharmTracer

Modular-Lab PharmTracer è la soluzione ottimale per la produzione in routine di radiofarmaci. Utilizza cassette monouso contenenti tutti i componenti necessari per la specifica sintesi. Le cassette sono assemblate in un ambiente “camera bianca” in condizioni GMP-compliant, sterilizzate con radiazioni gamma e confezionate sotto vuoto in un doppio involucro. Tutti i componenti utilizzati sono chemical resistant e sono stati testati per la specifica applicazione. Per le cassette viene garantita una shelf life di 12 mesi.

Il concetto di cassette monouso consente all’utilizzatore di marcare facilmente diversi radionuclidi con lo stesso sistema senza il rischio di contaminazioni incrociate; evita inoltre la necessità di eseguire dopo ogni sintesi la procedura di pulizia/sterilizzazione del sistema, e quindi anche la validazione della procedura stessa.

Affidabile e versatile, consente di apportare facilmente le necessarie modifiche al progetto di sintesi nei primi stadi dello sviluppo e, in seguito, di bloccare in sicurezza il processo per una produzione di routine. Il sistema è infatti corredato del Software Modular-Lab, conforme a  GMP, GAMP5 e 21 CFR Part 11. Con questo prodotto, Modular-Lab PharmTracer diventa la piattaforma ideale per lo sviluppo e la produzione di radiofarmaci.